Qualifica di metodiche analitiche in industria farmaceutica secondo linee guida GMP

Durante il mio internato di tesi presso l’azienda farmaceutica Baxter di Grosotto (SO) ho avuto modo di eseguire qualifiche di metodiche analitiche. Il mio lavoro ha portato alla validazione di due metodi analitici: uno per la quantificazione di Potassio e l’altro per l’identificazione e la quantificazione di Calcio e Gluconato nel composto Calcio gluconato. La prima convalida ha previsto di validare il metodo per la quantificazione del Potassio mediante fotometria a fiamma per analisi di processo e rilascio di prodotto finito su soluzioni concentrate acide per emodialisi. La seconda convalida invece ha permesso la validazione del metodo di identificazione e quantificazione di Calcio gluconato in soluzioni di Calcio gluconato 10% mediante l’impiego di titolazioni complessometriche, spettrofotometria nel vicino infrarosso e cromatografia su strato sottile.