LEGANTI DURANTE LA GRANULAZIONE A DOPPIA VITE: identificazione delle caratteristiche critiche dei leganti per il successo della granulazione continua a doppia vite con successivo essiccamento a letto fluido e produzione di compresse

This thesis was carried out in the pharmaceutical technology laboratory at Ghent University and focuses on double screw wet granulation using ConsiGma 25. The characteristics of several binders in different formulations (soluble and poorly soluble) were analysed and how these influenced the granulation process. All binder characteristics were reported in a scatter plot of loading, which made it possible to identify which characteristics are positively or negatively correlated with each other, then using a score scatter plot according to characteristics the binders were grouped into different groups. The effectiveness of a binder was measured by the lowest L/S ratio used to produce granules with good friability (<30%) and a low fines content. After the granules were produced, these binders were also tested for the production of tablets, and the tensile strength and friability of these were calculated to measure effectiveness.

La tesi è stata svolta nel laboratorio di tecnologia farmaceutica dell’università di Ghent e si concentra sulla granulazione a umido a doppia vite utilizzando il ConsiGma. Sono state analizzate le caratteristiche di alcuni legante in diverse formulazioni (solubili e poco solubili) e come queste influenzavano il processo di granulazione. Tutte le caratteristiche dei leganti sono state riportate in un diagramma a dispersione di caricamento, che ha permesso di individuare quali caratteristiche sono correlate positivamente o negativamente tra di loro, successivamente tramite un diagramma a dispersione del punteggio in base alle caratteristiche i leganti sono stati raggruppati in diversi gruppi. L’efficacia di un legante è stata misurata in base al rapporto L/S più basso per produrre granuli con una buona friabilità (<30%) e un basso contenuto di fines. Dopo avere prodotto i granuli questi leganti sono stati testati anche per la produzione di compresse, per misurare l’efficacia si è calcolata la resistenza alla trazione e la friabilità di queste.