Dalle Segnalazioni alla sottomissione dei Report Aggregati: i multipli sistemi di controllo del farmaco post immissione in commercio

Durante il periodo di tesi il candidato ha lavorato per un’azienda terzi di elaborazione dati così da poter elaborare una ricerca, nel settore della farmacovigilanza, per esplorare gli attori, gli enti e l’elaborazione delle segnalazioni che da loro provengono, costituendo infine quei documenti che, regolarmente, vengono sottoposti all’Autorità Sanitaria di competenza. Lo scritto inizia descrivendo quali sono gli attori di questa disciplina regolata sia a livello nazionale sia internazionale, quali relazioni esistono tra loro e come cambiano i compiti e gli elaborati a partire dal ruolo che l’attore ricopre all’interno della rete costitutiva dell’intero sistema di controllo del farmaco. Continua, mettendo in risalto il mansionario e l’elaborazione dei dati da parte del candidato e di come quest’ultimo abbia, passo dopo passo, utilizzato strumenti per la riorganizzazione dei dati e creato i documenti cardine della farmacovigilanza a livello europeo. Inoltre, nel testo troverete descritti i regolamenti ed i metodi che guidano il farmaco vigilante nel suo lavoro di ricognizione indagando sulle ragioni fondanti i protocolli comunitari che regolano la raccolta e l’elaborazione delle segnalazioni da parte degli enti. Infine, vedremo il prodotto di questo scambio di dati tra i vari enti e come la collettività benefici di questa rete di controllo semplicemente grazie a delle segnalazioni di avvenuta reazione avversa al farmaco.