Convalida di un metodo analitico riguardante un processo di cleaning in ambito di produzione industriale farmaceutica.

Cleaning validation and guidelines that regulate the process. Development of an analytical method aimed at identifying the possible residues of metergoline present on the production machinery of pharmaceutical products. Determination of the levels of monitoring and action, and subsequent analysis to determine if, following the cleaning of the systems, there is a residue of the previous product in such quantity able to contaminate the next production batch. Compilation and development of the analysis protocol and subsequent processing of the validation report with attached chromatograms.

Cleaning validation e linee guida che ne regolano il processo. Sviluppo di un metodo analitico atto a identificare i possibili residui di metergolina presenti sui macchinari di produzione dei prodotti farmaceutici. Determinazione dei livelli di monitoraggio e azione, e successiva analisi per determinare se in seguito alla pulizia degli impianti, sia presente un residuo del prodotto precedente in quantità tale da poter contaminare il lotto successivo di produzione. Compilazione e sviluppo del protocollo di analisi e successiva elaborazione del rapporto di convalida con annessi cromatogrammi.