MEPARTRICINA: CARATTERIZZAZIONE HPLC-UV-MS DELLE SOSTANZE CORRELATE E VALUTAZIONE PROCEDURE DI CLEANING

In this work are presented the results of studies on Mepartricin, a polyene antifungal and antiprotozoal drug. The first part is focused on characterization of related substances generated during the esterification process of the precursor Partricin with EDC (a carbodiimide). The second on the essay of various cleaning procedures of the equipments where the processing steps of the API take place and analytical methods for the evaluation of the residues of these procedures.

In questo scritto sono presentati i risultati di studi condotti sulla Mepartricina, un farmaco con struttura polienica dotato di attività antifungina e antiprotozoaria. La prima parte del lavoro si incentra sulla caratterizzazione delle sostanze correlate generate dall’impiego di EDC (una carbodiimide) nel processo di esterificazione del precursore Partricina. La seconda sul saggio di varie procedure di cleaning degli equipments dove avvengono i passaggi di lavorazione dell’API e metodi analitici per la valutazione dei residui di tali procedure.