FARMACI BRANDED E FARMACI EQUIVALENTI: uso e scelta dei cittadini

For generic drug is a medicine that contains the same amount of active ingredient and has the same bioavailability of another brand with expired patent. The protection offered by the patent allows the company, which has supported the costs of research and launch of an innovative drug, to maintain a monopoly in the sale of this drug for a period of several years. At the end of the period of patent protection for a drug can be produced by other pharmaceutical companies and offered on the market at a lower price. The definition of equivalent drug was introduced in Italy by Law 149 of 2005. The name change in equivalent was prepared by the Ministry of Health, to ensure that the generic term could be considered in some measure an understatement for this type of medication. However, both terms are correct and identify a medicinal product which contains the same amount of active ingredient and has the same bioavailability of another brand with expired patent. If the generic term, the emphasis was on the name of the medicine, which is no longer that of the registered trademark but to the active ingredient followed by that of 'manufacturer, the equivalent term is to emphasize the therapeutic equivalence to drug originator. Two medicinal products are said to be bioequivalent if their bioavailability, that is, the amount and the speed with which the active ingredient is released and is made available in the circulation, are equivalent. In practice, the concept of generic medicine is based on the assumption that, in the same entity, an equal time curve of the plasma concentration of active substance entails an equal concentration of the substance in the site of action and, therefore, an equal therapeutic effect. For this reason, the grant by the Italian Drug Agency (AIFA) a 'Marketing Authorisation (MA) of a generic medicine is based on the demonstration of the quality of the product and its bioequivalent to the originator. The pharmacist plays a central role in the development and dissemination of culture and the use of the generic drug. He, in fact, from 2001 to the law is obliged to inform the patient the commercial availability of generic medicinal product corresponding to the originator and informing him about the price difference and the possible fee to be paid if you decide to buy the original. The pharmacist also has the important task of reassuring the patient about the quality of medicines generic and overlap of therapeutic activity and incidence of side effects than the original drugs.

Per farmaco generico si intende un medicinale che contiene la stessa quantità di principio attivo e presenta la stessa biodisponibiltà di un altro di marca con brevetto scaduto. La protezione offerta dal brevetto permette all'azienda, che ha sostenuto i costi di ricerca e di lancio di un farmaco innovativo, di mantenere il monopolio nella vendita di questo farmaco per un periodo di alcuni anni. Al termine del periodo di protezione brevettuale un farmaco può essere prodotto da altre aziende farmaceutiche e offerto sul mercato a un prezzo inferiore. La definizione di medicinale equivalente è stata introdotta in Italia con la legge 149 del 2005. La modifica del nome in equivalente è stata disposta dal Ministero della Salute, onde evitare che il termine generico potesse essere considerato in qualche misura riduttivo per questa tipologia di farmaci. Tuttavia entrambi i termini sono corretti ed identificano un medicinale che contiene la stessa quantità di principio attivo e presenta la stessa biodisponibilità di un altro di marca con brevetto scaduto. Se con il termine generico si poneva l'accento sulla denominazione del medicinale, che non è più quello del marchio registrato bensì quello del principio attivo seguito da quello dell' azienda produttrice, con il termine equivalente si vuole sottolineare l'equivalenza terapeutica rispetto al farmaco originatore. Due prodotti medicinali si dicono bioequivalenti se le loro biodisponibilità, cioè la quantità e la velocità con le quali il principio attivo è rilasciato ed è reso disponibile in circolo, sono equivalenti. In pratica il concetto di medicinale generico si basa sull'assunzione che, in uno stesso soggetto, un uguale andamento temporale della concentrazione plasmatica di sostanza attiva comporti un'uguale concentrazione di sostanza nel sito di azione e, pertanto, un'uguale effetto terapeutico. Per questa ragione la concessione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) di un' Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) di un medicinale generico si basa sulla dimostrazione della qualità del prodotto e della sua bioequivalenza rispetto al medicinale originatore. Il farmacista svolge un ruolo centrale nello sviluppo e nella diffusione dell'uso e della cultura del farmaco generico. Egli, infatti, dal 2001 per legge è tenuto a rendere nota al paziente la disponibilità in commercio del farmaco generico corrispondente alla specialità medicinale originatrice e a informarlo sulla differenza di prezzo esistente e sull'eventuale quota da versare qualora decidesse di acquistare l'originale. Il farmacista, inoltre, svolge l'importante compito di rassicurare il paziente sulla qualità dei farmaci generici e sulla sovrapponibilità di attività terapeutica e incidenza di effetti collaterali rispetto ai farmaci originali.