Formulation development and characterisation of mesalamine-loaded pharmaceutical foams for the treatment of Crohn's disease - Sviluppo e caratterizzazione di formulazioni farmaceutiche in schiuma contenenti mesalazina per il trattamento del morbo di Crohn

Foam formulations have shown promising applications in the treatment of inflammatory bowel diseases. The aim of this project was to develop an oral foam containing Mesalamine with therapeutic potential for Crohn’s disease. This strategy could overcome the limitations of rectal foams, which primarily act on the distal regions of the gastrointestinal tract. The formulation of the rectal foam Salofalk® was analysed as a reference for excipient selection, while foam production was carried out using two different instruments: a sonicator and a mechanical agitator. The obtained formulations were characterised in terms of stability, bubble size, and capacity of drug release. A Python code was also validated for the quantitative measurement of foam stability by processing video frames to analyse liquid drainage, confirming foam stability for up to five days. UV spectrophotometry was employed to determine the dissolved concentration of Mesalamine and to evaluate its solubility in the different formulations by constructing a calibration curve. Finally, the potential effect of ultrasound on the physical properties of the foam and on drug dispersion was investigated.

Le formulazioni schiumogene hanno mostrato promettenti applicazioni nel trattamento delle malattie infiammatorie intestinali. L’obiettivo di questo progetto è stato sviluppare una schiuma contenente mesalazina, adatta alla somministrazione orale, con potenziale terapeutico per il morbo di Crohn. Questa strategia potrebbe superare i limiti delle schiume rettali, che agiscono prevalentemente sulle porzioni distali del tratto gastrointestinale. Come riferimento per la selezione degli eccipienti è stata analizzata la formulazione della schiuma rettale Salofalk®, mentre la produzione della schiuma è stata condotta utilizzando due diversi strumenti: un sonicatore e un agitatore meccanico. Le formulazioni ottenute sono state caratterizzate in termini di stabilità, dimensione delle bolle e capacità di rilascio del farmaco. È stato inoltre validato un codice Python per la misurazione quantitativa della stabilità, basato sull’analisi del drenaggio di liquido attraverso l’elaborazione di frame video, confermando la stabilità della schiuma per almeno cinque giorni. La spettrofotometria UV è stata impiegata per determinare la concentrazione disciolta di Mesalamina e valutarne la solubilità nelle diverse formulazioni, mediante la costruzione di una curva di calibrazione. Infine, è stato indagato il potenziale effetto degli ultrasuoni sulle proprietà fisiche della schiuma e sulla dispersione del farmaco.