Il Dilemma Antitrust dei Pay-for-Delay: Bilanciare l’Innovazione Farmaceutica e la Concorrenza di Mercato

The thesis aims at examining the Pay-for-Delay agreements in the pharmaceutical sector, which are settlements between companies that delay the entry of generic drugs into the market. It will analyze the European and U.S. legal frameworks, the impact on competition and consumers, and key legal cases such as FTC v. Actavis, Lundbeck, and Cephalon/Teva. The study also investigates modern strategies of pay-for-delay, including declining royalty clauses, acceleration clauses, and no authorized generic clauses, highlighting the challenges for antitrust enforcement and all the future implications for the pharmaceutical sector and international cooperation.

La tesi si pone l’obiettivo di analizzare i Pay-for-Delay agreements nel settore farmaceutico, ovvero accordi tra aziende farmaceutiche che ritardano l’ingresso dei farmaci generici sul mercato. Verranno trattati argomenti riguardo il quadro legale europeo e statunitense, l’impatto sulla concorrenza e sui consumatori, e i principali casi giuridici, come FTC v. Actavis, Lundbeck e Cephalon/Teva. La ricerca approfondisce anche le strategie moderne di pay-for-delay, come clausole di royalties decrescenti, clausole di accelerazione e clausole di assenza di generici autorizzati, evidenziando le difficoltà di enforcement delle autorità antitrust e le implicazioni future per il settore farmaceutico e la cooperazione internazionale.