Validazione di un metodo UPLC per l’analisi di un prodotto farmaceutico per inalazione

The thesis deals with the validation of a UPLC analytical method applied to the quality control of a dry powder inhalation drug. The goal is to obtain an accurate quantification of the active ingredients and impurities. Experimental protocols are described in detail, including the preparation of standard solutions, buffers and degraded samples. Fundamental parameters such as robustness, intermediate precision and sample stability are also evaluated, in order to verify compliance with international regulations.

La tesi tratta la validazione di un metodo analitico UPLC applicato al controllo qualità di un farmaco inalatorio in polvere secca. L’obiettivo è ottenere una quantificazione accurata dei principi attivi e delle impurità. Vengono descritti in modo dettagliato i protocolli sperimentali, inclusa la preparazione di soluzioni standard, tamponi e campioni degradati. Sono inoltre valutati parametri fondamentali come robustezza, precisione intermedia e stabilità dei campioni, al fine di verificare la conformità alle normative internazionali.